Webinar - Il nuovo regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo e del Consiglio relativo ai dispositivi medici

15/03/18

Il nuovo Regolamento (UE) 2017/745 mira a superare difetti e lacune emerse dall’applicazione delle attuali Direttive del Consiglio (quali la 90/385/CEE e s.m.i. relativa ai dispositivi medici impiantabili attivi, la 93/42/CEE e s.m.i. concernente i dipositivi medici e la 98/79/CE e s.m.i. relativa ai dispositivi medici diagnostici in vitro)  rafforzando ulteriormente la sicurezza dei pazienti. Il quadro normativo di riferimento emergente dovrebbe favorire l'innovazione, la concorrenzialità dell'industria dei dispositivi medici e far sì che i dispositivi medici innovativi possano accedere al mercato in modo rapido ed efficiente in termini di costi, a vantaggio dei pazienti e degli operatori sanitari. 

E’ del 05 Maggio 2017 la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea del nuovo Regolamento (UE) n. 2017/745 del Parlamento Europeo e del Consiglio. Il Regolamento è entrato in vigore il ventesimo giorno dopo la pubblicazione nella GUUE, si applica a decorrere dal 26 Maggio 2020.

Bureau Veritas Italia propone un webinar per presentare il nuovo Regolamento (UE) 2017/745. Verranno illustrati la struttura del documento, le novità introdotte rispetto alle attuali Direttive del Consiglio, i principali obblighi per i fabbricanti e le disposizioni transitorie previste.  


Per partecipare sono sufficienti: una connessione internet veloce (ADSL), un browser aggiornato e una connessione audio. 

 

 PROGRAMMA 

 

10.50 Login dei Partecipanti

11.00 Il nuovo regolamento (UE) 2017/745

1) Introduzione

2) Struttura del documento

3) Le novità introdotte

4) Valutazione della conformità

5) Gestione del transitorio per l’entrata in vigore del Regolamento

11.50 Questions & Answers

12.00 Logout dei Partecipanti


Relatori:

Alessandro Melzi, Medical Device Product Leader, Bureau Veritas  

Rocco Corrado, Medical Device Lead Auditor, Certification Specialist,  Bureau Veritas  


La partecipazione è gratuita previa iscrizione. E’ necessario confermare la propria adesione entro martedì 13 marzo. Ad iscrizione avvenuta, verranno forniti i dati per accedere al webinar.




PER INFORMAZIONI:

Bureau Veritas
Comunicazione & Marketing

Tel. 02 27091.310/381

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