Webinar - Il nuovo Regolamento europeo 2017/745 per la marcatura CE dei Dispositivi Medici: che cosa bisogna sapere?

12/06/19

Nei prossimi mesi, il quadro regolatorio che governa la messa sul mercato dei dispositivi medici subirà una profonda evoluzione e le certificazioni emesse a fronte della Direttiva 93/42 sono destinate a perdere valore in tempi anche brevi.


Bureau Veritas Italia propone un webinar per illustrare i contenuti innovativi del nuovo Regolamento europeo che disciplinerà la messa sul mercato dei dispositivi medici, destinato ad Aziende produttrici, Consulenti, Personale tecnico ed esperti di materie regolatorie nell’ambito della sanità in aiuto alla realizzazione del piano di transizione.

   

L'obiettivo del webinar è la presentazione delle ragioni che hanno spinto al cambiamento, delle principali conseguenze per le imprese e dei nuovi obblighi per i fabbricanti.


PROGRAMMA


14.50 Login dei partecipanti

15.00 Le ragioni alla base del nuovo Regolamento e i principali cambiamenti rispetto alla Direttiva 93/42

15.20 Le nuove regole di  qualificazione e di classificazione

15.30 Le procedure di dimostrazione della conformità 

15.40 Procedure di consultazione per categorie particolari di MD
15.50 Domande e risposte
16:00 Logout dei partecipanti

Relatori: 

Lodovico Jucker, Technical Advisor, Divisione Certificazione, Bureau Veritas Italia

Rocco Corrado, Medical Device Lead Auditor, Bureau Veritas Italia


La partecipazione è gratuita previa iscrizione. E’ necessario confermare la propria adesione entro martedì 11 giugno.  Ad iscrizione avvenuta, verranno forniti i dati per accedere al webinar. 



PER INFORMAZIONI:

Bureau Veritas
Comunicazione & Marketing

Tel. 02 27091.310-381

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