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Webinar • Certificarsi secondo la norma ISO 21973:2020

Mar. 9 2023

REQUISITI GENERALI PER IL TRASPORTO DI CELLULE PER USO TERAPEUTICO

WEBINAR GRATUITO
9 Marzo 2023 • Ore 14.55 - 16.00

Summary

Bureau Veritas Italia propone un webinar per illustrare la struttura generale della ISO 21973, norma che specifica i requisiti per un sistema di gestione per la qualità che permette a un'organizzazione di dimostrare la capacità di trasportare materiale biologico in condizioni controllate.

La gestione della produzione e della logistica delle cellule per l'uso terapeutico si rivela impegnativa. Le preoccupazioni sulla sicurezza e l'efficacia del prodotto dovute alle carenze di trasporto hanno iniziato a crescere man mano che più prodotti vengono sviluppati e testati. Ad esempio le cellule autologhe per uso terapeutico, vengono raccolte dai pazienti nell'ambiente clinico prima della spedizione per i siti di lavorazione e produzione e ritorno. I problemi relativi al trasporto cellulare includono il monitoraggio e il controllo delle condizioni di trasporto, la gestione della tracciabilità e il mantenimento della catena di custodia, stabilendo aspettative e comunicazioni chiare per il fornitore di servizi di trasporto.

La norma ISO 21973 intende fornire requisiti generali e punti da considerare per il trasporto e per garantire la qualità, la sicurezza e l'efficacia delle cellule durante il processo di trasporto, e indicazioni pratiche per le migliori strategie atte a limitare i rischi collegati alle attività di trasporto.

Le iscrizioni per questa sessione sono chiuse.

PROGRAMMA

14.55 Login dei partecipanti
15.00 Presentazione di Bureau Veritas
15.05 La norma UNI 21973:2020 e approfondimenti dei requisiti generali e i punti di forza
15.40 Testimonianza dell’importanza della certificazione ISO 21973
15.50 Domande e risposte
16.00 Logout dei partecipanti

RELATORI

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