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Webinar • La ISO 13485:2016 e il Regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici

Mar. 25 2021

WEBINAR GRATUITO
25 Marzo 2021
 • Ore 14.55 - 16.00

Summary

Bureau Veritas Italia organizza un webinar gratuito per illustrare la struttura generale della ISO 13485, norma che specifica i requisiti per un sistema di gestione per la qualità che permetta ad una organizzazione di dimostrare la capacità di fornire dispositivi medici e relativi servizi conformi ai requisiti dei clienti e ai requisiti regolamentari applicabili.
Un focus sarà dedicato al Regolamento EU/2017/745, con riferimento al sistema di gestione qualità.
 
La partecipazione è gratuita, previa iscrizione entro lunedì 22 marzo 2021.
Ad iscrizione avvenuta saranno fornite le credenziali per accedere alla webinar room.

PROGRAMMA

14.55 Login dei partecipanti
15.00 Struttura generale, aspetti  principali e contenuti della norma ISO 13485 
15.15 Basi per intraprendere un  percorso di implementazione di un  sistema gestione qualità  a fronte della norma ISO 13485.
15.30 Il sistema di gestione qualità per i dispositivi medici secondo il Regolamento EU/2017/745.
15.45 Domande e risposte
16.00 Logout dei partecipanti

RELATORI

Gianluca Giussani, Medical Device ISO 13485 Technical Leader - Bureau Veritas Italia
Rocco Corrado, Medical Device CE Marking Technical Leader - Bureau Veritas Italia