Applicare la ISO 13485 ai dispositivi medici software

OBIETTIVI
■ Il corso si concentrerà principalmente  sul requisito 7 della norma ISO 13485  “REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO”, analizzandone i relativi paragrafi con focus esclusivo alla applicazione  in ambito  dispositivi medici software

PROGRAMMAZIONE
■ 28 settembre pomeriggio: A causa delle disposizioni regionali sul Coronavirus (COVID-19) rendiamo la partecipazione al corso in modalità remoto.
■ 26 ottobre pomeriggio: A causa delle disposizioni regionali sul Coronavirus (COVID-19) rendiamo la partecipazione al corso in modalità remoto.

CONTENUTI
■ Applicazione della ISO 13485 con approfondimenti,  casistica e criticità  del settore dispositivi medici software.
■ Come si può ritenere soddisfatto il requisito? Quali evidenze?

DESTINATARI
■ Il corso è rivolto al personale che già conosce la norma IOS 13485 e opera nel settore dei dispositivi medici in particolare  in ambito dipositivi medici software

STRUTTURA
■ Docente: Personale Qualificato Bureau Veritas
■ Materiale didattico: Dispensa in formato elettronico contenente copia delle slide utilizzate durante il corso
■ Durata: 4 ore on-line

ATTESTATO
■ Al termine del corso sarà rilasciato un attestato di frequenza Bureau Veritas in formato elettronico

ISCRIZIONE
■ Quota di iscrizione:
Partecipazione singola: € 300 + IVA
■ Nel caso in cui l’azienda iscriva più persone  la tariffa è scontata del 10% per ciascun iscritto
■ La quota di partecipazione comprende materiale didattico
■ Il corso è soggetto a conferma e Bureau Veritas Italia si riserva la facoltà di annullare il corso nel caso non venisse raggiunto il numero minimo di partecipanti