Applicare la ISO 13485 ai dispositivi medici attivi

OBIETTIVI
■ Il corso si concentrerà principalmente sul requisito 7 della norma ISO 13485 “REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO”, analizzandone i relativi paragrafi con focus esclusivo alla applicazione in ambito  dispositivi medici attivi.

PROGRAMMAZIONE
A causa delle disposizioni regionali sul Coronavirus (COVID-19) rendiamo la partecipazione al corso in modalità remoto:
■ 09 novembre 2020 al pomeriggio ore 14-18
■ 05 maggio 2021 al pomeriggio ore 14-18

CONTENUTI
■ Applicazione della ISO 13485 con approfondimenti,  casistica e criticità  del settore dispositivi medici attivi.
■ Come si può ritenere soddisfatto il requisito? Quali evidenze?

DESTINATARI
■ Il corso è rivolto al personale che già conosce la norma ISO 13485 e che opera nel settore dei dispositivi medici in particolare  in ambito dipositivi medici attivi

STRUTTURA
■ Docente: Personale Qualificato Bureau Veritas
■ Materiale didattico: Dispensa in formato elettronico contenente copia delle slide utilizzate durante il corso
■ Durata: 4 ore on-line

ATTESTATO
■ Al termine del corso sarà rilasciato un attestato di frequenza Bureau Veritas in formato elettronico

ISCRIZIONE
■ Quota di iscrizione:
Partecipazione singola: € 300 + IVA
■ Nel caso in cui l’azienda iscriva più persone la tariffa è scontata del:
15% per l'iscrizione di almeno 2 partecipanti
20% per l'iscrizione di almeno 3 partecipanti
25% per l'iscrizione di almeno 4 partecipanti
■ La quota di partecipazione comprende materiale didattico
■ Il corso è soggetto a conferma e Bureau Veritas Italia si riserva la facoltà di annullare il corso nel caso non venisse raggiunto il numero minimo di partecipanti