dispositivi-medici

Biocompatibilità dei dispositivi medici: la nuova norma
ISO 10993-1:2018

OBIETTIVI
■ La biocompatibilità è un requisito fondamentale per i dispositivi medici, così come richiesto dal Regolamento 745. La nuova edizione della norma di riferimento, ISO 10993-1:2018 introduce importanti novità, secondo una logica improntata sulla valutazione del rischio.
■ Il corso intende illustrare i principali requisiti prescritti dalla norma ISO 10993-1:2018 alla luce del Nuovo Regolamento e offrendo un confronto rispetto alla precedente edizione della ISO10993-1 (2009+ AC 2010).

PROGRAMMAZIONE
■ 7 luglio: A causa delle disposizioni regionali sul Coronavirus (COVID-19) rendiamo la partecipazione al corso in modalità remoto.
■ 6 ottobre: A causa delle disposizioni regionali sul Coronavirus (COVID-19) rendiamo la partecipazione al corso in modalità remoto.

CONTENUTI
■ Principali requisiti di biocompatibilità dei dispositivi medici, secondo il Nuovo Regolamento 
■ Norme di riferimento: la ISO 10993-1:2018 e principali novità introdotte rispetto alla precedente edizione
■ Iter per la valutazione della biocompatibilità: cosa occorre fare e quali risorse servono?

DESTINATARI
■ Il corso è rivolto al personale che opera nel settore dei Dispositivi Medici, particolarmente a quanti gestiscono gli aspetti mandatori ad essi collegati, e soprattutto i requisiti regolatori.

STRUTTURA
■ Docente: Personale Qualificato Bureau Veritas
■ Materiale didattico: Dispensa in formato elettronico contenente copia delle slide utilizzate durante il corso
■ Durata: 4 ore
■ Struttura: Lezione on-line

ATTESTATO
■ Al termine del corso sarà rilasciato un attestato di frequenza Bureau Veritas in formato elettronico

ISCRIZIONE
■ Quota di iscrizione: € 250 + IVA
Nel caso in cui l’azienda iscriva più persone  la tariffa è scontata del 10% per ciascun iscritto
■ La quota di partecipazione comprende materiale didattico
■ Il corso è soggetto a conferma e Bureau Veritas Italia si riserva la facoltà di annullare il corso nel caso non venisse raggiunto il numero minimo di partecipanti