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Dispositivi a base di sostanza e dispositivi contenenti un medicinale secondo il Nuovo Regolamento

OBIETTIVI
■ Il Regolamento 745 sui Dispositivi medici apporta diverse novità per i dispositivi a base di sostanze, incluso i dispositivi che incorporano un medicinale: dalla loro classificazione ai requisiti necessari per dimostrarne la conformità, nonché all’iter da seguire per la loro certificazione. Il corso intende illustrare i principali cambiamenti introdotti ed il loro impatto, offrendo una guida applicativa attraverso esempi pratici.

PROGRAMMAZIONE
■ 15 settembre: A causa delle disposizioni regionali sul Coronavirus (COVID-19) rendiamo la partecipazione al corso in modalità remoto.
■ 5 novembre: A causa delle disposizioni regionali sul Coronavirus (COVID-19) rendiamo la partecipazione al corso in modalità remoto.

CONTENUTI
■ Come il Regolamento definisce i dispositivi a base di sostanze e i dispositivi che incorporano un medicinale
■ Classificazione e principali requisiti applicabili a tali dispositivi, secondo il Nuovo Regolamento: focus sui cambiamenti ed esempi
■ Quali gli iter di valutazione della conformità: cosa occorre fare per certificare tali dispositivi? ■ Impatto delle novità introdotte dal Nuovo Regolamento per questa tipologia di dispositivi

DESTINATARI
■ Il corso è rivolto al personale che opera nel settore dei Dispositivi Medici, particolarmente a quanti gestiscono gli aspetti mandatori ad essi collegati

STRUTTURA
■ Docente: Personale Qualificato Bureau Veritas
■ Materiale didattico: Dispensa in formato elettronico contenente copia delle slide utilizzate durante il corso
■ Durata: 4 ore
■ Struttura: Lezione on-line

ATTESTATO
■ Al termine del corso sarà rilasciato un attestato di frequenza Bureau Veritas in formato elettronico

ISCRIZIONE
■ Quota di iscrizione: € 250 + IVA
Nel caso in cui l’azienda iscriva più persone  la tariffa è scontata del 10% per ciascun iscritto
■ La quota di partecipazione comprende materiale didattico
■ Il corso è soggetto a conferma e Bureau Veritas Italia si riserva la facoltà di annullare il corso nel caso non venisse raggiunto il numero minimo di partecipanti