healthcare

GDP – BUONE PRATICHE DI DISTRIBUZIONE DEI MEDICINALI

PROGRAMMAZIONE
Date da confermare

OBIETTIVI
■ Approfondimento della  linea guida UE del 5 novembre 2013
■ Definizione dei requisiti del SGQ e di tutto il personale  coinvolto nella catena distributiva del farmaco

CONTENUTI
■ Requisiti cogenti applicabili al settore
■ Il sistema di gestione della qualità
■ La gestione dei rischi
■ La formazione del personale, compresi i requisiti igienico-sanitari
■ La gestione, pulizia e manutenzione dei locali e delle attrezzature
■ Monitoraggio delle condizioni di temperatura dei locali: taratura e manutenzione della strumentazione
■ Qualifica e convalida delle apparecchiature di monitoraggio
■ Sistemi informatizzati
■ Il sistema di controllo da attuare in tutte le fasi di: qualificazione dei fornitori, qualificazione dei clienti, ricevimento, stoccaggio e trasporto dei medicinali
■ Gestione delle attività esternalizzate (outsourcing)
■ La gestione dei reclami, delle restituzioni, dell’identificazione di Medicinali falsificati e dei richiami dei medicinali
■ La documentazione (procedure / istruzioni operative / registrazioni) necessaria per una corretta gestione delle attività di distribuzione
■ Audit interni
■ Disposizioni specifiche per i broker

STRUTTURA
■ Docente: Personale Qualificato Bureau Veritas
■ Materiale didattico: Dispensa in formato elettronico contenente copia delle slide utilizzate durante il corso; materiale per le esercitazioni , copia delle norme necessarie allo svolgimento della didattica, da restituire alla fine del corso
■ Durata: 8 ore
■ Struttura: Lezione in aula

DESTINATARI
■ aziende coinvolte nel processo distributivo: trasportatori,  grossisti e le aziende farmaceutiche stesse

ATTESTATI
■ Al termine del corso sarà rilasciato un attestato di frequenza Bureau Veritas in formato elettronico.

ISCRIZIONE
■ Quota di iscrizione: Preventivo su richiesta