GDP – buone pratiche di distribuzione dei medicinali

CONTENUTI
■ Requisiti cogenti applicabili al settore
■ Il sistema di gestione della qualità
■ La gestione dei rischi
■ La formazione del personale, compresi i requisiti igienico-sanitari
■ La gestione, pulizia e manutenzione dei locali e delle attrezzature
■ Monitoraggio delle condizioni di temperatura dei locali: taratura e manutenzione della strumentazione
■ Qualifica e convalida delle apparecchiature di monitoraggio
■ Sistemi informatizzati
■ Il sistema di controllo da attuare in tutte le fasi di: qualificazione dei fornitori, qualificazione dei clienti, ricevimento, stoccaggio e trasporto dei medicinali
■ Gestione delle attività esternalizzate (outsourcing)
■ La gestione dei reclami, delle restituzioni, dell’identificazione di Medicinali falsificati e dei richiami dei medicinali
■ La documentazione (procedure / istruzioni operative / registrazioni) necessaria per una corretta gestione delle attività di distribuzione
■ Audit interni
■ Disposizioni specifiche per i broker

STRUTTURA
■ Docente: Personale Qualificato Bureau Veritas
■ Materiale didattico: Dispensa in formato elettronico contenente copia delle slide utilizzate durante il corso; materiale per le esercitazioni

DESTINATARI
■ Aziende coinvolte nel processo distributivo: trasportatori,  grossisti e le aziende farmaceutiche stesse

ISCRIZIONE
■ Quota di iscrizione:
Partecipazione singola: € 300 + IVA
■ Nel caso in cui l’azienda iscriva più persone la tariffa è scontata del:
15% per l'iscrizione di almeno 2 partecipanti
20% per l'iscrizione di almeno 3 partecipanti
25% per l'iscrizione di almeno 4 partecipanti
■ La quota di partecipazione comprende materiale didattico.
■ Il numero di partecipanti va da un minimo di 5 ad un massimo di 20.
Bureau Veritas Italia si riserva la facoltà di annullare il corso nel caso non venisse raggiunto il numero minimo di partecipanti.
■ Informazioni più dettagliate saranno comunicate ai singoli partecipanti almeno 5 giorni lavorativi prima dell’inizio del corso