PROGRAMMAZIONE
Date da confermare

OBIETTIVI
■ Comprendere e collocare i materiali e gli impianti dentali (rif. codice NBOG MD040X) nell’attuale contesto regolamentare
■ Acquisire le nozioni di base necessarie alla valutazione della documentazione tecnica di riferimento e dei processi principali riguardanti la realizzazione di tali dispositivi.

CONTENUTI
1° Giornata

■ Impianti dentali e componenti protesici: elementi costitutivi
■ Concetti base di implantologia
■ Inquadramento legislativo e normativo
■ La classificazione dell’impianto e della protesica
■ Le norme principali
■ Prove pre-cliniche
■ Materiali
■ Elementi di rischio principali:
- Materiali
- Meccanici
- Biologici
- Compatibilità
■ La documentazione del fascicolo tecnico
■ La validazione clinica
■ La documentazione per l’utilizzatore

2° Giornata
■ Materiali per odontoiatria
■ Inquadramento legislativo e normativo
■ La classificazione dei prodotti
■ Le norme principali
■ Elementi di rischio principali:
■ Compatibilità biologica
■ Differenza di potenziale
■ Composizione in produzione
■ Riutilizzo del prodotto
■ La documentazione del fascicolo tecnico
■ La documentazione per l’utilizzatore

STRUTTURA
■ Docente: Personale Qualificato Bureau Veritas Italia
■ Materiale didattico: Dispensa in formato elettronico contenente copia delle slides utilizzate durante il corso
■ Durata: 2 giorni (16 ore)
■ Struttura: Lezione in aula, dibattito

DESTINATARI
■ Auditors, Consulenti, Responsabili SGQ, Direttori Tecnici delle organizzazioni afferenti il settore dei dispositivi medici
■ Prerequisiti: conoscenza di base della Direttiva 93/42/CEE e s.m.i. e relativa applicazione

ATTESTATI
■ Al termine del corso sarà rilasciato un attestato di frequenza Bureau Veritas in formato elettronico

ISCRIZIONE
■ Quota di iscrizione:
Partecipazione singola: € 500 + IVA
■ Nel caso in cui l’azienda iscriva più persone la tariffa è scontata del 10% per ciascun iscritto
■ La quota di partecipazione comprende materiale didattico e colazione di lavoro
■ Il corso è soggetto a conferma e Bureau Veritas Italia si riserva la facoltà di annullare il corso nel caso non venisse raggiunto il numero minimo di partecipanti.