PROGRAMMAZIONE
Date da confermare

OBIETTIVI
■ Il corso intende sviluppare le competenze del personale addetto alla valutazione dei MD che fondano la loro azione sull’utilizzo di “sostanze”, con particolare ma non esclusivo riguardo al codice NBOG  MD0110 e/o alla Area Tecnica IAF  MD 09 (ISO_13485)_D001:  e quindi coprendo anche il settore dei cosidetti MD “borderline”

CONTENUTI
■ Dispositivi medici borderline, definizioni ed inquadramento normativo
■ Progettazione di un dispositivo medico
■ Processo produttivo
■ Processo di verifica

STRUTTURA
■ Docente: Docente qualificato BV
■ Materiale didattico: Dispensa in formato elettronico contenente copia delle slide utilizzate durante il corso
■ Durata: 2 giorni  (16 ore)
■ Struttura: Lezione in aula

DESTINATARI
■ Auditor e personale tecnico applicato alla valutazione dei Medical Device
Prerequisiti: familiarità con il settore dei Dispositivi Medici

ATTESTATI
■ Al termine del corso sarà rilasciato un attestato di frequenza Bureau Veritas in formato elettronico

ISCRIZIONE
■ Quota di iscrizione:
Partecipazione singola: € 600 + IVA
■ Nel caso in cui l’azienda iscriva più persone la tariffa è scontata del 10% per ciascun iscritto
■ La quota di partecipazione comprende materiale didattico e colazione di lavoro.
■ Il corso è soggetto a conferma e Bureau Veritas Italia si riserva la facoltà di annullare il corso nel caso non venisse raggiunto il numero minimo di partecipanti.