GESTIRE IL RISCHIO BIOLOGICO
LA BIOCOMPATIBILITÀ DI UN DISPOSITIVO MEDICO SECONDO IL REGOLAMENTO 2017/745
Fornire conoscenze e competenze per gestire il processo per documentare il rispetto dei requisiti di sicurezza biologica di un dispositivo medico.
DATE 2023
■ 12 settembre dalle 9 alle 13
modalità remoto
DURATA
■ 4 ore
ATTESTATI
■ Al termine del corso sarà rilasciato un attestato di frequenza Bureau Veritas in formato elettronico.
CONTENUTI
■ Realizzare e documentare il processo di valutazione del rischio: definizione delle prove, interpretazione dei risultati secondo la ISO 10993-1
STRUTTURA
■ Docente: Personale Qualificato Bureau Veritas
■ Materiale didattico: Dispensa in formato elettronico contenente copia delle slide utilizzate durante il corso; materiale per le esercitazioni
DESTINATARI
■ Quality Manager, Quality Assurance, Regulatory Affairs Manager, Regulatory Affairs Specialist, Consulenti, Auditor e esperti di prodotto, Ingegneri clinici, Responsabili del servizio di ingegneria clinica
■ Prerequisiti: esperienza lavorativa nel settore dei Dispositivi Medici; conoscenza generale della Direttiva 93/42
ISCRIZIONE
■ Quota di iscrizione:
Partecipazione singola: € 250 + IVA
■ Nel caso in cui l’azienda iscriva più persone la tariffa è scontata del:
15% per l'iscrizione di almeno 2 partecipanti
20% per l'iscrizione di almeno 3 partecipanti
25% per l'iscrizione di almeno 4 partecipanti
■ Sei un consulente, studente universitario o privato? Contattaci per verificare la quotazione a te riservata.
■ La quota di partecipazione comprende materiale didattico
■ Il numero di partecipanti va da un minimo di 5 ad un massimo di 20
Bureau Veritas Italia si riserva la facoltà di annullare il corso nel caso non venisse raggiunto il numero minimo di partecipanti
■ Informazioni più dettagliate saranno comunicate ai singoli partecipanti almeno 5 giorni lavorativi prima dell’inizio del corso