Gestire il rischio biologico e come assicurare la biocompatibilità di un dispositivo
DATE 2021
A causa delle disposizioni regionali sul Coronavirus (COVID-19) rendiamo la partecipazione al corso in modalità remoto:
■ 11 marzo pomeriggio
■ 8 aprile pomeriggio
OBIETTIVI
■ Fornire conoscenze e competenze per gestire il processo per documentare il rispetto dei requisiti di sicurezza biologica di un dispositivo medico
CONTENUTI
■ Realizzare e documentare il processo di valutazione del rischio: definizione delle prove, interpretazione dei risultati secondo la ISO 10993-1
STRUTTURA
■ Docente: Personale Qualificato Bureau Veritas
■ Materiale didattico: Dispensa in formato elettronico contenente copia delle slide utilizzate durante il corso; materiale per le esercitazioni
■ Durata: 4 ore
■ Struttura: Lezione in aula
DESTINATARI
■ Quality Manager, Quality Assurance, Regulatory Affairs Manager, Regulatory Affairs Specialist, Consulenti, Auditor e esperti di prodotto, Ingegneri clinici, Responsabili del servizio di ingegneria clinica
■ Prerequisiti: esperienza lavorativa nel settore dei Dispositivi Medici; conoscenza generale della Direttiva 93/42
ATTESTATI
■ Al termine del corso sarà rilasciato un attestato di frequenza Bureau Veritas in formato elettronico.
ISCRIZIONE
■ Quota di iscrizione: Partecipazione singola: € 250 + IVA
■ Nel caso in cui l’azienda iscriva più persone la tariffa è scontata del:
15% per l'iscrizione di almeno 2 partecipanti
20% per l'iscrizione di almeno 3 partecipanti
25% per l'iscrizione di almeno 4 partecipanti
■ La quota di partecipazione comprende materiale didattico e colazione di lavoro
■ Il corso è soggetto a conferma e Bureau Veritas Italia si riserva la facoltà di annullare il corso nel caso non venisse raggiunto il numero minimo di partecipanti.