Come affrontare i requisiti di sorveglianza secondo MDR

OBIETTIVI
■ Il corso illustra gli aspetti nuovi da integrare a partire dal 26 maggio 2021 nei sistemi di gestione dei fabbricanti di Dispositivi Medici.   Riguarda sia i fabbricanti di dispositivi certificati in accordo alla Direttiva 93/42 (dispositivi MDD), sia i fabbricanti dei dispositivi certificati in accordo al MDR.

PROGRAMMAZIONE 2021
A causa delle disposizioni regionali sul Coronavirus (COVID-19) rendiamo la partecipazione al corso in modalità remoto:
■ 5 ottobre - orario 12.00 - 14:00

CONTENUTI
■ Il nuovo panorama regolatorio post 26 maggio 2021: come costruire il “sistema di sorveglianza”
■ Lo scopo e le modalità operative del sistema
■ I requisiti relativi ai nuovi  rapporti  sulla sorveglianza

DESTINATARI
■ Fabbricanti, Importatori, Distributori di dispositivi medici. Esperti del settore, Ingegneri clinici, Auditor, Operatori del settore sanitario

STRUTTURA
■ Docente: Personale Qualificato Bureau Veritas
■ Materiale didattico: Dispensa in formato elettronico contenente copia delle slide utilizzate durante il corso
■ Durata: 2 ore

ATTESTATO
■ Al termine del corso sarà rilasciato un attestato di frequenza Bureau Veritas in formato elettronico

ISCRIZIONE
■ Quota di iscrizione:
Partecipazione singola: € 180 + IVA
■ La quota di partecipazione comprende materiale didattico
■ Il corso è soggetto a conferma e Bureau Veritas Italia si riserva la facoltà di annullare il corso nel caso non venisse raggiunto il numero minimo di partecipanti