Come affrontare i rischi: ISO 13485 e ISO 14971
OBIETTIVI
■ Il corso fornisce una panoramica generale sulla gestione e valutazione del rischio nel settore dei dispositivi medici secondo la ISO 13485:2016 e ISO 14971:2019, illustrando i collegamenti tra le due norme.
PROGRAMMAZIONE 2021
A causa delle disposizioni regionali sul Coronavirus (COVID-19) rendiamo la partecipazione al corso in modalità remoto:
■ 29 settembre - orario 12.00 - 14:00
CONTENUTI
■ Requisiti e principi fondamentali ISO 13485:2016 e ISO 14971:2019 per il processo di gestione dei rischi, i collegamenti tra le 2 norme.
DESTINATARI
■ Quality Manager, Quality Assurance Manager, Quality Assurance, Regulatory Affairs Manager, Person Responsible for Regulatory Compliance, Regulatory Affairs Specialist, Consulenti, Auditor e esperti di prodotto
STRUTTURA
■ Docente: Personale Qualificato Bureau Veritas
■ Materiale didattico: Dispensa in formato elettronico contenente copia delle slide utilizzate durante il corso
■ Durata: 2 ore
ATTESTATO
■ Al termine del corso sarà rilasciato un attestato di frequenza Bureau Veritas in formato elettronico
ISCRIZIONE
■ Quota di iscrizione:
Partecipazione singola: € 180 + IVA
■ La quota di partecipazione comprende materiale didattico
■ Il corso è soggetto a conferma e Bureau Veritas Italia si riserva la facoltà di annullare il corso nel caso non venisse raggiunto il numero minimo di partecipanti