Come avviare Indagini cliniche

OBIETTIVI
■ Il corso ha lo scopo di fornire una panoramica sui principali requisiti necessari per l’avvio delle Indagini cliniche sui DM alla luce del Nuovo Regolamento 745/2017

PROGRAMMAZIONE 2021
A causa delle disposizioni regionali sul Coronavirus (COVID-19) rendiamo la partecipazione al corso in modalità remoto:
■ 13 ottobre - orario 12.00 - 14:00

CONTENUTI
■ Autorizzazioni necessarie e relative tempistiche per DM marcati CE e DM non ancora marcati CE
■ Principali obblighi documentali prima, durante e al termine dell’Indagine clinica

DESTINATARI
■ Quality Manager, Quality Assurance Manager, Quality Assurance, Regulatory Affairs Manager, Regulatory Affairs Specialist, Consulenti, Auditor e esperti di prodotto, Ingegneri clinici, Responsabili del servizio di ingegneria clinica, Responsabili della Valutazione Clinica dei DM, Clinici coinvolti nella dimostrazione di conformità del DM

STRUTTURA
■ Docente: Personale Qualificato Bureau Veritas
■ Materiale didattico: Dispensa in formato elettronico contenente copia delle slide utilizzate durante il corso
■ Durata: 2 ore

ATTESTATO
■ Al termine del corso sarà rilasciato un attestato di frequenza Bureau Veritas in formato elettronico

ISCRIZIONE
■ Quota di iscrizione:
Partecipazione singola: € 180 + IVA
■ La quota di partecipazione comprende materiale didattico
■ Il corso è soggetto a conferma e Bureau Veritas Italia si riserva la facoltà di annullare il corso nel caso non venisse raggiunto il numero minimo di partecipanti