MDR_Border_Line

Webinar • Dispositivi medici a base di sostanze: il passaggio a certificazione secondo MDR

Dic. 13 2023

WEBINAR GRATUITO
13 dicembre 2023 • Ore 14.55 - 16.00

Bureau Veritas organizza un nuovo webinar con focus sui dispositivi borderline a base di sostanze. Il webinar passerà in rassegna gli aspetti determinanti per poter gestire il passaggio in MDR dei dispositivi a base di sostanze legacy device, tenendo conto delle condizioni introdotte dal regolamento di proroga REG UE 607/2023
Verranno inoltri trattati gli aspetti tecnici più critici dei dispositivi a base di sostanze, con focus sulle evidenze necessarie per supportare efficacemente la conformità del prodotto ai sensi del REG 745/2017.

Il webinar intende offrire una panoramica degli aspetti tecnici e pratici relativi in particolare ai dispositivi borderline a base di sostanze, passando in rassegna le condizioni operative imposte dal regolamento di proroga REG 607/2023, nonché i requisiti tecnici più critici e le evidenze necessarie per dimostrare la conformità ai sensi del MDR. 

La partecipazione è gratuita previa iscrizione entro il 12 dicembre.
Ad iscrizione avvenuta ti forniremo le credenziali per accedere alla webinar room.

PROGRAMMA:

14.55 Login dei partecipanti
15.00 I dispositivi medici a base di sostanze: change e substitute device alla luce del regolamento di proroga REG UE 607/2023 
15.15 Criticità tecniche ed evidenze a supporto nella fase preclinica e clinica
15.50 Domande & Risposte
16.00 Logout dei partecipanti 

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Vi aspettiamo per affrontare insieme il passaggio da legacy device a certificazione secondo MDR

Sara CrocettiMedical Device Manager

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Paola GiustiMedical Device CE Marking Technical Leader-Product Assessor & Lead Auditor

Partecipando a questo evento approfondirai i temi dei Sustainable Development Goal n. 3