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FORMAZIONE IN AMBITO DISPOSITIVI MEDICI

Bureau Veritas ha creato, nella propria struttura matriciale, una linea di sviluppo dedicata alla Sanità.
Il settore sanitario è caratterizzato da situazioni critiche, dalla gestione complessa. Obiettivo dei nostri servizi è quello di trasformare tali criticità in momenti di crescita, a tutto vantaggio dei pazienti/utenti e delle parti interessate. La risposta a queste situazioni diventa strumento di miglioramento continuo e duraturo delle prassi operative, delle consuetudini aziendali, delle performance.

COME AFFRONTARE I RISCHI: ISO 13485 E ISO 14971
COME AFFRONTARE I REQUISITI DI SORVEGLIANZA SECONDO MDR
COME AVVIARE INDAGINI CLINICHE
COME IDENTIFICARE E REGISTRARE UN DM: UDI E EUDAMED
AUDITOR INTERNI UNI CEI EN ISO 13485:2016
MATERIALI ED IMPIANTI DENTALI
SOFTWARE MEDICALI STAND ALONE
I DISPOSITIVI MEDICI CHE INCORPORANO IL SOFTWARE
I DISPOSITIVI MEDICI PER LA CURA DELLE FERITE
DISPOSITIVI MEDICI A BASE DI SOSTANZE
IL NUOVO REGOLAMENTO EUROPEO 2017/745 SUI DISPOSITIVI MEDICI (MDR): CHE COSA OCCORRE SAPERE E COME APPLICARE I NUOVI REQUISITI
PIANIFICARE E PREPARARE LA CERTIFICAZIONE DI UN MEDICAL DEVICE
Corso valido anche ai fini dell’art. 15 del regolamento 2017/745 per la Persona Responsabile del rispetto della normativa
PREDISPORRE IL RAPPORTO DI VALUTAZIONE CLINICA DI UN MEDICAL DEVICE
PREDISPORRE LA DOCUMENTAZIONE TECNICA DI UN MEDICAL DEVICE
GESTIONE E VALUTAZIONE DEL RISCHIO - FOCUS SUL RISCHIO BIOLOGICO DEI DISPOSITIVI MEDICI
GESTIRE IL RISCHIO BIOLOGICO E COME ASSICURARE LA BIOCOMPATIBILITÀ DI UN DISPOSITIVO
DISPOSITIVI MEDICI - LA GESTIONE DEI RISCHI SECONDO LA NORMA ISO 14971:2019
GESTIONE E VALUTAZIONE DEL RISCHIO CON FOCUS SULLA SICUREZZA DI UN DISPOSITIVO ELETTROMEDICALE (SICUREZZA ELETTRICA DI BASE E COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA) E USABILITÀ
GESTIONE DELLA SICUREZZA DI UN DISPOSITIVO ELETTROMEDICALE (SICUREZZA ELETTRICA DI BASE E COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA) E USABILITÀ
GESTIRE LA CONFORMITÀ DEL SOFTWARE MEDICALE (STAND-ALONE E ACCESSORIO DI UN DISPOSITIVO)
LA MARCATURA CE DI UN DISPOSITIVO MEDICO: PRINCIPI E REGOLE DEL REG.745/2017
I DISPOSITIVI NON ATTIVI PER ANESTESIA, EMERGENZA E RIANIMAZIONE (NBOG – MD0101)