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Webinar • Regolamento di esecuzione (UE) 2026/977

Oct. 27 2026

NUOVE PRESCRIZIONI PROCEDURALI PER LE ATTIVITÀ DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ AI SENSI DEL REGOLAMENTO (UE) 2017/745 (MDR) SVOLTE DAGLI ORGANISMI NOTIFICATI
 

WEBINAR GRATUITO

DATA E ORARIO
27 Ottobre 2026 • Ore 14.55 - 16.00

Bureau Veritas Italia organizza un nuovo webinar per approfondire le novità introdotte dal Regolamento di esecuzione (UE) 2026/977 finalizzato ad armonizzare l’implementazione delle procedure di valutazione della conformità adottate dagli Organismi Notificati.

Il webinar si propone di fare chiarezza sulle novità introdotte nella gestione dei preventivi da parte dell'Organismo Notificato, sui nuovi termini applicabili ai processi di certificazione dei dispositivi, sul monitoraggio delle prestazioni degli Organismi Notificati e sull'implementazione delle attività di ricertificazione.

Il Regolamento di esecuzione (UE) 2026/977 introduce un nuovo quadro operativo che incide direttamente sulla pianificazione regolatoria dei fabbricanti di dispositivi rientranti nell'ambito di applicazione del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR). Le nuove disposizioni mirano a uniformare le pratiche degli Organismi Notificati, ridurre le divergenze interpretative e garantire una maggiore prevedibilità dei processi di certificazione.

Per i fabbricanti, ciò comporta la necessità di integrare nei propri processi interni requisiti più strutturati per la presentazione delle informazioni, una gestione più rigorosa delle tempistiche e una strategia documentale in grado di garantire risposte efficaci e tempestive alle richieste dell'Organismo Notificato.

La partecipazione è gratuita previa iscrizione entro il 26 ottobre.
Dopo l’iscrizione verranno fornite le credenziali di accesso alla webinar room.

PROGRAMMA

14.55 Login dei partecipanti
15.00 Motivazioni e obiettivi delle nuove disposizioni
15:10 Obblighi di informazione per i Preventivi
15:25 Termini per le attività di valutazione 
15:40 Processo di ricertificazione
15.50 Domande & Risposte
16.00 Logout dei partecipanti  
 

INTERVENGONO

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Stefano_Recchi_BN

Le nuove disposizioni sono finalizzate ad armonizzare e rendere più trasparente il rapporto tra Organismo Notificato e Fabbricante per efficientare le attività atte alla certificazione ai sensi del Regolamento sui Dispositivi Medici

Stefano RecchiMedical Device CE Marking Technical Leader

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Selene_Malvicino

Il Regolamento di esecuzione (UE) 2026/977 fornisce fondamentali chiarimenti sul processo di ricertificazione necessari a garantire la disponibilità dei dispositivi sul mercato al termine del ciclo di certificazione

Selene MalvicinoMedical Device CE Marking Technical Leader