23 maggio 2025 • ore 14.00 - 18.00
Dipartimento di Ingegneria dell’Energia Elettrica e dell’Informazione “Guglielmo Marconi” - BOLOGNA
AULA 5.7
Il workshop, promosso dall'Università di Bologna con la partecipazione tecnica di Bureau Veritas Italia, si concentrerà sul Nuovo Regolamento Europeo per i dispositivi medici e l'innovazione nel settore.
Saranno presentate le prospettive dei principali attori coinvolti, tra cui i fabbricanti di dispositivi medici e gli Organismi Notificati.
Nella prima parte l'attenzione sarà rivolta al punto di vista dei fabbricanti di dispositivi medici sull'impatto del nuovo regolamento europeo sullo sviluppo dell'innovazione. Verranno esplorate le principali sfide e opportunità che i produttori dovranno affrontare in questo contesto normativo in evoluzione.
Successivamente, il focus si sposterà sul ruolo degli Organismi Notificati. Verrà discusso il loro contributo nell'ambito dei software innovativi, inclusi quelli basati sull'intelligenza artificiale, e le relative implicazioni per il sistema sanitario nazionale.
L'incontro si concluderà con una tavola rotonda che riunirà diverse professionalità per confrontarsi sulle tematiche emerse durante il workshop.
Questo evento rappresenta un'importante occasione per approfondire le dinamiche del settore dei dispositivi medici alla luce del nuovo quadro normativo europeo.
A rappresentare il punto di vista degli organismi Notificati, per Bureau Veritas Italia sarà presente Marco Fabbrini - Medical Device CE Marking Technical Leader