ISO 9001:2026: Come affrontare la transizione

Feb. 5 2026

ISO PUBBLICA LA BOZZA DELLA NUOVA ISO 9001:2026

La ISO 9001:2026 è la prima revisione completa dal 2015 e risponde agli sviluppi dinamici dell'economia globale, come innovazioni tecnologiche, crescenti requisiti di sostenibilità o nuove sfide per le catene di approvvigionamento. Tuttavia, questa revisione non è un rifacimento completo, ma una rielaborazione mirata e specifica.

Revisione ISO 9001. A che punto siamo?

L'Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione (ISO) ha pubblicato a luglio 2025 la bozza ufficiale - il cosiddetto Draft International Standard (DIS) - della nuova versione della ISO 9001.

Questo ha segnato l'inizio della fase di commenti internazionali: in questa fase, esperti e organizzazioni di tutto il mondo sono invitati a contribuire alla definizione della versione finale della norma attraverso i comitati nazionali di standardizzazione.

Il Draft International Standatd (DIS), pubblicato a luglio 2025, è stato ufficialmente approvato dai Paesi partecipanti con consenso del 97%.

A partire da gennaio 2026 la commissione ISO dovrà valutare i commenti ricevuti, che riguardano vari temi come la gestione del riesame di direzione, la definizione di cultura organizzativa, il ruolo della leadeship ed altri aspetti tecnici come la metrologia e la tracciabilità dei dati.
Numerosi commenti sono dedicati anche all'Annex A e vertono sia sull’uso dei termini linguistici usati, ma anche sulla sua impostazione di “Guida avanzata” della norma.

Il gruppo di lavoro ISO si sta adoperando per gestire al meglio i commenti e conta di far uscire il Final Draft entro marzo 2026.

ISO 9001:2026. Quali sono le PRINCIPALI NOVITà?

La revisione della ISO 9001 viene allineata alla nuova Harmonized Structure (HS). Questa rappresenta una versione evoluta della precedente High Level Structure (HLS), ma contiene lievi adattamenti di contenuto e terminologici. La HS pubblicata nel 2021 forma la struttura base comune di tutti i sistemi di gestione moderni e sostituisce gradualmente l'attuale HLS.

Nuova struttura della ISO 9001

Sezione 3
La sezione 3 "Termini" è stata integrata con tutti i termini rilevanti della nuova Harmonized Structure.

Sezione 4
La revisione della ISO 9001 contiene nella sezione 4 "Contesto dell'organizzazione" integrazioni sul cambiamento climatico del 2024. Ciò significa che il cambiamento climatico è ora esplicitamente considerato come un fattore esterno essenziale. Le organizzazioni dovranno valutare come gestiscono gli impatti del cambiamento climatico.

Sezione 5
La sezione 5.1 "Leadership e impegno" è stata integrata con il requisito "Promozione di una cultura della qualità e comportamento etico". Inoltre, nella sezione 5.2.1 viene posto un maggiore focus sull'orientamento strategico di un'organizzazione, in modo che la politica della qualità definita e i suoi obiettivi siano in linea con la strategia aziendale a lungo termine.

Sezione 6
La revisione della ISO 9001 prevede una differenziazione più chiara tra gestione dei rischi e delle opportunità. Per questo motivo, la sezione 6.1 è stata dotata delle nuove sottosezioni 6.1.2 "Misure per gestire i rischi" e 6.1.3 "Misure per gestire le opportunità". La separazione dovrebbe evidenziare maggiormente che rischi e opportunità devono essere considerati equivalenti.

Sezione 7
La sezione 7.3 "Consapevolezza" è stata integrata con il requisito e) "Cultura della qualità dell'organizzazione e comportamento etico".

Allegato A
Nel corso della revisione, l’allegato informativo A "Spiegazione della struttura, terminologia e concetti" è stato ampliato con spiegazioni dettagliate delle sezioni da 4 a 10. L'obiettivo è fornire alle organizzazioni maggiore orientamento e chiarezza nell'interpretazione e applicazione dei requisiti normativi, evitando fraintendimenti.

Allegato B
L'allegato informativo B "Altre norme internazionali ISO/TC 176 su gestione della qualità e sistemi di gestione della qualità" è stato rimosso senza sostituzione.

Transizione alla ISO 9001:2026. Come prepararsi alla revisionE?

È previsto che l'International Accreditation Forum (IAF) emetta presto documenti vincolanti per la conversione dei certificati ISO 9001:2015 esistenti nella nuova ISO 9001:2026. In passato, il periodo di transizione dopo la pubblicazione di una revisione di una norma di sistema di gestione era generalmente fino a tre anni.

Come realizzare con successo la transizione alla nuova ISO 9001 ?

Familiarizzare con le modifiche
Le aziende dovrebbero acquisire familiarità tempestivamente con i contenuti della nuova bozza di norma ISO 9001 per identificare i possibili impatti sul sistema di gestione esistente. Una comprensione approfondita delle novità è la base per tutti i passaggi successivi.
Esecuzione di una GAP analysis
Attraverso una GAP analysis, le deviazioni tra il sistema di gestione attuale e i nuovi requisiti della ISO 9001:2026 possono essere identificate sistematicamente. In questo modo, le organizzazioni ottengono una chiara panoramica del fabbisogno di adeguamento.