Webinar • Il Nuovo Regolamento Batterie UE 2023/1542 applicato ai Dispositivi medici

Bureau Veritas Italia organizza un webinar sul nuovo Regolamento Batterie applicato ai dispositivi medici, con l’obiettivo di illustrare l’applicabilità, l’impatto, i nuovi requisiti e le sovrapposizioni con il Regolamento sui Dispositivi Medici.

Il Regolamento (UE) 2023/1542 sulle batterie, entrato in vigore il 18 agosto 2023, introduce un quadro normativo completo e innovativo che impatta in modo significativo il settore dei dispositivi medici. Con l’obiettivo di promuovere l’economia circolare e la sostenibilità ambientale, il regolamento stabilisce requisiti stringenti lungo l’intero ciclo di vita delle batterie: dalla progettazione sostenibile alla tracciabilità della catena di approvvigionamento, fino alla gestione del fine vita.

I fabbricanti di dispositivi medici che incorporano batterie devono ora affrontare nuove sfide normative che si sovrappongono ai già complessi requisiti del Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR 2017/745). Le tempistiche di applicazione graduale del regolamento richiedono un’azione tempestiva per garantire la conformità ed evitare interruzioni nella commercializzazione dei prodotti.

PROGRAMMA

14.55 Login dei partecipanti
15.00 Presentazione Bureau Veritas 
15:05 Introduzione al  Regolamento UE 2023/1542
             - obiettivi, campo di applicazione 
             - Nuovi Requisiti
             - RoadMap 
15:25 Relazione con MDR e impatto sulla regolamentazione dei dispositivi medici
             - Impatto sulla certificazione
             - Applicazioni 
15.50 Domande & Risposte
16.00 Logout dei partecipanti  

INTERVENGONO