Webinar • La ISO 13485:2016 e il Regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici

Bureau Veritas Italia organizza un webinar gratuito per illustrare la struttura generale della ISO 13485, norma che specifica i requisiti per un sistema di gestione per la qualità che permetta ad una organizzazione di dimostrare la capacità di fornire dispositivi medici e relativi servizi conformi ai requisiti dei clienti e ai requisiti regolamentari applicabili.
Un focus sarà dedicato al Regolamento EU/2017/745, con riferimento al sistema di gestione qualità.
 
La partecipazione è gratuita, previa iscrizione entro lunedì 22 marzo 2021.
Ad iscrizione avvenuta saranno fornite le credenziali per accedere alla webinar room.

Le iscrizioni per questa sessione sono chiuse.

PROGRAMMA

14.55 Login dei partecipanti
15.00 Struttura generale, aspetti  principali e contenuti della norma ISO 13485 
15.15 Basi per intraprendere un  percorso di implementazione di un  sistema gestione qualità  a fronte della norma ISO 13485.
15.30 Il sistema di gestione qualità per i dispositivi medici secondo il Regolamento EU/2017/745.
15.45 Domande e risposte
16.00 Logout dei partecipanti

RELATORI

Gianluca Giussani, Medical Device ISO 13485 Technical Leader - Bureau Veritas Italia
Rocco Corrado, Medical Device CE Marking Technical Leader - Bureau Veritas Italia