Auditor interni GDP: requisiti Europei ed Extra Europei - MOD. 2
Sviluppiamo le tue competenze, condividiamo le tue ambizioni!
Il nostro approccio:
I docenti e formatori, qualificati da Bureau Veritas, trasmettono in aula e da remoto le esperienze pratiche acquisite in campo, integrandole con i valori che da sempre accompagnano il Gruppo Bureau Veritas: integrità, etica, imparzialità e orientamento al cliente. Le lezioni di gruppo saranno improntate sul dibattito, presentando eventuali casi studio ed esercitazioni pratiche. Ciascun partecipante riceverà copia del materiale didattico in formato elettronico.
OBIETTIVI
• Acquisire specifica conoscenza della Linee guida del 5 novembre 2013 sulle buone pratiche di distribuzione dei medicinali per uso umano ed applicare i requisiti necessari ai processi di distribuzione e logistica integrata 3PL e 4PL: esempi pratici e case history.
• Fornire gli strumenti per la corretta applicazione dei GDP in un contesto di audit
CONTENUTI
• I fondamenti delle GDP
• Che cosa chiedono i Clienti: dai requisiti legislativi agli esempi pratici
• Gli attori a valle delle GDP: cosa è importante sapere
• Cosa chiede un'azienda Pharma nelle attività in outsourcing: tracciabilità, condizioni di conservazione e richieste del cliente
• Pharma & Logistica: requisiti europei ed extraeuropei
DURATA
• 8 ore
PREREQUISITI
• Aver seguito e superato un corso di almeno 8 ore sulle Tecniche di audit – ISO 19011:2018. Se non hai ancora seguito il corso sulle tecniche di audit, clicca qui
L’attestato Auditor interni da 8 ore ha valenza solo se accompagnato da un attestato di superamento corso Auditor interni da 16 ore su altro schema oppure da un attestato di 8 ore sulle tecniche di audit.
DESTINATARI
• Operatori Logistici
• Responsabile Operations
• Ufficio Acquisti
• Procurements
ATTESTATI
• Al termine del corso verrà rilasciato Attestato di Frequenza Bureau Veritas oppure, al superamento dell’esame finale, Attestato di superamento Bureau Veritas