CERTIFICAZIONE ISO 22716

SCENARIO

Il Regolamento CE n. 1223/2009 disciplina la produzione e l’immissione in commercio nell’Unione Europea dei prodotti cosmetici. Tale Regolamento stabilisce elevati requisiti di sicurezza dei prodotti cosmetici per il consumatore; tra questi, nell’art. 8 richiede che tutti i prodotti cosmetici immessi sul mercato Europeo siano conformi alle Good Manufacturing Practices (GMP) - Pratiche di Buona Fabbricazione. Dal 2013, infatti, il rispetto dei requisiti GMP è divenuto cogente e l’adozione della norma armonizzata ISO 22716 è fondamentale per dimostrarne la conformità.

SOLUZIONE

Le Buone Pratiche di Fabbricazione consistono in un insieme di istruzioni pratiche, regole operative e linee guida organizzative specificamente rivolte alla regolamentazione dei fattori umani, tecnici e amministrativi che possono influire sulla qualità del prodotto. L'obiettivo è definire le attività che consentono al prodotto finale di rispondere alle aspettative di qualità e sicurezza del consumatore. La norma internazionale ISO 22716 descrive le Pratiche di Buona Fabbricazione dei prodotti cosmetici ed è stata redatta con il contributo dei principali attori dell'industria cosmetica. Il campo di applicazione della ISO 22716 non è limitato alla sola fase di produzione, ma include le attività di controllo, conservazione e spedizione.

Bureau Veritas è accreditata ACCREDIA per il servizio di certificazione in accordo alla norma ISO 22716.

Bureau Veritas è accreditata ACCREDIA per il servizio di certificazione in accordo alla norma ISO 22716.

Di seguito i passaggi principali dell'attività di certificazione:
• Definizione dello scopo di certificazione
• Verifica dell’implementazione delle Buone Pratiche di Fabbricazione in conformità alla ISO 22716
• Emissione del certificato di conformità, con validità triennale
• Audit di sorveglianza annuali per confermare la conformità nel tempo alla norma ISO 22716
• Rinnovo dopo 3 anni

FAQ

Quali sono i requisiti richiesti dal Regolamento?
Ogni prodotto cosmetico in circolazione all'interno dell'Unione Europea deve essere prodotto in accordo alle Pratiche di Buona Fabbricazione. Questo si applica sia ai prodotti fabbricati all'interno dell'Unione sia ai cosmetici importati. Altri requisiti sono relativi a una sempre crescente responsabilità di produttori e distributori, in particolare per quanto riguarda la tossicità dei componenti, l'etichettatura dei prodotti, la completezza delle schede informative sul prodotto e l'obbligatorietà della notifica dell'ingresso di nuovi prodotti alla Commissione Europea.

La Certificazione ISO 22716 può essere integrata alla certificazione si sistema di gestione ISO 9001?
Certo, le due norme possono essere integrate ed è possibile svolgere le verifiche in maniera congiunta.

Quali sono i vantaggi derivanti dall'implementazione delle Pratiche di Buona Fabbricazione?
• Dotarsi di uno strumento per il controllo delle attività di produzione dei prodotti cosmetici
• Dimostrare ai portatori di interesse (clienti, rivenditori, importatori, consumatori ecc...) che l'Organizzazione e la produzione sono conformi alle Buone Pratiche di Fabbricazione
• Ottenere la fiducia del Consumatore
• Preparare e facilitare le ispezioni di legge da parte delle Autorità Sanitarie
• Assicurare l'accesso a tutti i mercati europei e mondiali
• Migliorare l'efficienza operativa e l'immagine dell'azienda.