Webinar • Buone pratiche di distribuzione dei medicinali ad uso umano: requisiti e applicazioni

La crescita del numero di importazioni di medicinali, l’introduzione di nuove regole di mercato, la crescita del territorio europeo, le differenze climatiche tra i diversi Stati, ma soprattutto l’ingresso nel mercato europeo di medicinali falsificati e illegali stanno spingendo gli operatori ad eseguire un rigoroso controllo sulle varie fasi di trasporto.

La capacità di mantenere la sicurezza e la qualità dei prodotti riveste un’importanza centrale della logistica per la farmaceutica, infatti anche la minima alterazione della qualità del prodotto può avere degli effetti sulla salute dei pazienti.

Per far fronte a queste esigenze la Commissione Europea prima e recentemente anche l’ente di normazione italiano UNI insieme a PharmacomItalia, hanno pubblicato rispettivamente le Linee Guida UE in materia di Buone Pratiche di Distribuzione dei medicinali per uso umano (GDP) e la Prassi di Riferimento PdR 140:2023 che definiscono i requisiti di sistema, infrastrutturali e di servizio per la distribuzione dei medicinali ad uso umano.

Scopo imprescindibile di queste norme è quella di definire requisiti per la corretta gestione delle attività di trasporto, deposito, distribuzione e il miglioramento delle attività di richiamo di medicinali difettosi e falsificati. Tali Linee Guida stabiliscono strumenti adeguati per assistere i distributori all'ingrosso nell'esercizio delle loro attività e impedire l'immissione nella catena di fornitura legale di medicinali falsificati.

Il rispetto delle Linee Guida garantisce inoltre il controllo della catena di distribuzione e di conseguenza la qualità e l'integrità dei medicinali. 

Bureau Veritas svolge attività di certificazione secondo le Linee Guida UE in materia di buone pratiche di distribuzione dei medicinali per uso umano e secondo la PdR 140:2023 come Ente terzo indipendente.

La partecipazione è gratuita previa iscrizione entro il 26 Marzo.
Ad iscrizione avvenuta ti forniremo le credenziali per accedere alla webinar room.

INTERVENGONO

Sara Palombella, Pharma & Cosmetics Product Leader - Bureau Veritas Italia
Elio Vari, Consigliere - PharmacomItalia

PRECEDENTI SESSIONI

16 Febbraio 2023 | Buone pratiche di distribuzione dei medicinali ad uso umano: requisiti e applicazioni
15 Marzo 2022 | Buone pratiche di distribuzione dei medicinali ad uso umano: requisiti e applicazioni