Webinar • Certificarsi secondo la norma ISO 21973:2020

Bureau Veritas Italia propone un webinar per illustrare la struttura generale della ISO 21973, norma che specifica i requisiti per un sistema di gestione per la qualità che permette a un'organizzazione di dimostrare la capacità di trasportare materiale biologico in condizioni controllate.

La gestione della produzione e della logistica delle cellule per l'uso terapeutico si rivela impegnativa. Le preoccupazioni sulla sicurezza e l'efficacia del prodotto dovute alle carenze di trasporto hanno iniziato a crescere man mano che più prodotti vengono sviluppati e testati. Ad esempio le cellule autologhe per uso terapeutico, vengono raccolte dai pazienti nell'ambiente clinico prima della spedizione per i siti di lavorazione e produzione e ritorno. I problemi relativi al trasporto cellulare includono il monitoraggio e il controllo delle condizioni di trasporto, la gestione della tracciabilità e il mantenimento della catena di custodia, stabilendo aspettative e comunicazioni chiare per il fornitore di servizi di trasporto.

La norma ISO 21973 intende fornire requisiti generali e punti da considerare per il trasporto e per garantire la qualità, la sicurezza e l'efficacia delle cellule durante il processo di trasporto, e indicazioni pratiche per le migliori strategie atte a limitare i rischi collegati alle attività di trasporto.

Le iscrizioni per questa sessione sono chiuse.

RELATORI

Caterina Ledda, Center-South Area Health & Social Care Leader - Bureau Veritas Italia 
Carlo Prandini, North Health & Social Care Leader - Bureau Veritas Italia 
Federico Regoli, CEO Artemide srl e Responsabile Qualità - Fly Vet Europa

Partecipando a questo evento approfondirai il tema del Sustainable Development Goal numero 3 e 9