medical-device-objects

Webinar  Dispositivi senza finalità medica

Feb. 22 2023

Requisiti tecnici del Regolamento UE 745/2017, specifiche comuni e disposizioni transitorie

WEBINAR GRATUITO
22 Febbraio 2023 • Ore 10.55 - 12.00

Vai a

Bureau Veritas Italia propone un webinar gratuito per illustrare l’iter di certificazione secondo il Regolamento EU 745/2017 (MDR) per i prodotti che non hanno una destinazione d'uso medica (allegato XVI del MDR).
Il webinar offrirà una panoramica complessiva sui requisiti che devono essere soddisfatti per affrontare l’iter di certificazione e sulle disposizioni transitorie.

I prodotti che non hanno una finalità medica rappresentano un campo di applicazione inedito nella regolamentazione del settore Medical Device.

Il webinar intende dare indicazioni concrete sui principali elementi che un fabbricante di tali prodotti deve considerare. In particolare, quali sono le tipologie di prodotti interessati, i principali requisiti regolatori e tecnici da soddisfare e le tempistiche entro le quali tali requisiti dovranno essere soddisfatti per continuare a mettere a disposizione sul mercato tali prodotti.


La partecipazione è gratuita previa iscrizione entro il 21 febbraio.
Ad iscrizione avvenuta ti forniremo le credenziali per accedere alla webinar room.

PROGRAMMA

10.55 
Login dei partecipanti
11.00 Introduzione
11.05 Dispositivi interessati dall’allegato XVI del MDR
11.10 Iter di certificazione per la marcatura CE
11.25 Panoramica delle Specifiche Comuni
11.40 Disposizioni transitorie
11.50 Domande e risposte
12.00 Logout dei partecipanti 

RELATORI

Sara Crocetti, Medical Device CE Marking Technical Leader Bureau Veritas Italia
Stefano RecchiMedical Device CE Marking Technical Leader and Product Assessor & Lead Auditor Bureau Veritas Italia