healthcare

OBIETTIVI
■ Identificare i requisiti previsti nella linea guida FDA CFR21 Part 111 per le Aziende  che fabbricano, confezionano, etichettano o conservano un integratore alimentare

CONTENUTI
■ Struttura della norma, criteri di inclusione e definizioni
■ Requisiti per il personale - criteri di qualifica e requisiti di igiene
■ Stabilimento produttivo - requisiti di igiene e disinfezione, layout del sito e requisiti per le aree circostanti, requisiti di progettazione e costruzione, flussi di materiali e personale, impianti e gestione dei rifiuti industriali
■ Attrezzature ed utilities - requisiti di progettazione, installazione ed utilizzo. Taratura e manutenzione
■ Sistema di controllo della produzione e dei processi - requisiti e specifiche associate a ciascuna fase del ciclo produttivo (dai materiali in ingresso al prodotto finito)
■ Sistema di controllo della produzione e dei processi - requisiti per il Controllo Qualità
■ Sistema di controllo della produzione e dei processi - Metodi di fabbricazione e batch record
■ Sistema di controllo della produzione e dei processi - Requisiti per le operazioni di laboratorio
■ Requisiti di conservazione e distribuzione
■ Requisiti del sistema di qualità - gestione di resi, reclami, azioni correttive e preventive, documentazione e registrazioni
■ Discussione finale

STRUTTURA
■ Docente: Personale Qualificato Bureau Veritas
■ Materiale didattico: Dispensa in formato elettronico contenente copia delle slide utilizzate durante il corso
■ Durata: 8 ore

DESTINATARI
■ Aziende  che fabbricano, confezionano, etichettano o conservano un integratore alimentare

ATTESTATI
■ Al termine del corso sarà rilasciato un attestato di frequenza Bureau Veritas in formato elettronico

ISCRIZIONE
■ Quota di iscrizione: Partecipazione singola: € 300 + IVA
■ Nel caso in cui l’azienda iscriva più persone la tariffa è scontata del:
15% per l'iscrizione di almeno 2 partecipanti
20% per l'iscrizione di almeno 3 partecipanti
25% per l'iscrizione di almeno 4 partecipanti
■ La quota di partecipazione comprende materiale didattico e colazione di lavoro
■ Il corso è soggetto a conferma e Bureau Veritas Italia si riserva la facoltà di annullare il corso nel caso non venisse raggiunto il numero minimo di partecipanti.