medical_device

Webinar • Allegato XVI Dispositivi senza finalità medica: aggiornamenti tecnici e transitorio

Mar. 7 2024

Q&A SUL TRANSITORIO E ULTIMI AGGIORNAMENTI TECNICI SULLA QUALIFICA E LA DIMOSTRAZIONE DI EQUIVALENZA

WEBINAR GRATUITO
07 marzo 2024 • Ore 14.55 - 16.00

Bureau Veritas Italia propone un webinar gratuito per illustrare gli ultimi aggiornamenti tecnici e regolatori dei dispositivi senza finalità medica (All. XVI MDR). L'obiettivo è offrire una panoramica delle ultime novità relative alle disposizioni transitorie (il REG 1194/2023 e Q&A), alla qualifica e classificazione (MDCG 2023-5) ed alla dimostrazione di equivalenza (MDCG 2020-6) dei prodotti dell’Allegato XVI.

I prodotti che non hanno una finalità medica rappresentano un campo di applicazione inedito nella regolamentazione del settore Medical Device. Il webinar intende fornire i recenti aggiornamenti tecnici e regolatori che caratterizzano tali dispositivi (transitorio, equivalenza, qualifica e classificazione) ai fini di supportare i Fabbricanti che intendono intraprendere l’iter di certificazione ai sensi del REG (UE) 745/2017.

La partecipazione è gratuita previa iscrizione entro il 6 marzo.
Ad iscrizione avvenuta ti forniremo le credenziali per accedere alla webinar room.

PROGRAMMA

14.55 Login dei partecipanti
15.00 Disposizioni transitorie (REG 1194/2023 e Q&A 09/2023)
15.15 Qualifica & Classificazione dei dispositivi dell’allegato XVI (MDCG 2023-5)
15.35 Dimostrare l’equivalenza per i dispositivi dell’allegato XVI (MDCG 2023-6)
15.50 Domande & Risposte
16.00 Logout dei partecipanti

Image
Sara_Crocetti_BN

Approfondiremo la dimostrazione dell’equivalenza per i dispositivi senza finalità medica secondo MDR

Sara CrocettiMedical Device Manager

Image
Stefano_Recchi_BN

Discuteremo le principali novità sulla qualificazione e classificazione secondo Allegato XVI sulla base degli ultimi documenti interpretativi

Stefano RecchiMedical Device Technical Leader and Product Assessor