REQUISITI TECNICI DEL REGOLAMENTO UE 745/2017
WEBINAR GRATUITO
13 Luglio 2023 • Ore 14.55 - 16.00
Bureau Veritas Italia propone un webinar gratuito per illustrare una panoramica complessiva sui requisiti del Regolamento UE 745/2017 (MDR) che devono essere soddisfatti per affrontare l’iter di certificazione di applicazioni software comunemente dette APP, in particolare per applicazioni di telemedicina.
Le applicazioni software costituiscono un settore in ascesa del settore Medical Device e il regolamento MDR prevede requisiti specifici per la loro certificazione.
Il webinar intende dare indicazioni concrete sui principali elementi che un fabbricante di tali Dispositivi Medici deve considerare. In particolare, la loro qualificazione, la loro classificazione e i principali requisiti regolatori e tecnici da dover soddisfare.
Le iscrizioni per questa sessione sono chiuse.
Ad iscrizione avvenuta saranno fornite le credenziali per accedere alla webinar room.
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PROGRAMMA
14.55 Login dei partecipanti
15.00 Software Application qualificabili come Medical Device
15:20 Iter di certificazione per la marcatura CE
15:30 Requisiti di conformità particolarmente rilevanti
15:40 Identificazione delle Medical Device App
15.50 Domande e risposte
16:00 Logout dei partecipanti
RELATORI
Sara Crocetti, Medical Device Manager - Bureau Veritas Italia
Stefano Recchi, Medical Device CE Marking Technical Leader and Product Assessor & Lead Auditor - Bureau Veritas Italia