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LA NORMA UNI EN ISO 15189:2013 Laboratori medici – Requisiti riguardanti la qualità e la competenza

La norma ISO 15189 definisce i requisiti del sistema per la qualità del laboratorio (coerenti con quelli della ISO 9001) e i requisiti inerenti le risorse e tecnici relativamente a tutti gli aspetti di gestione del laboratorio nelle fase pre-analitica, analitica, post-analitiica fondamnetali per la diagnosi e di cura del paziente. In particolare, l’applicazione della ISO 15189 definisce le regole per la gestione (e successiva verifica), sia in termini di conformità del sistema di gestione che di adeguatezza tecnica del Laboratorio, di tutti i processi coinvolti nell’esecuzione degli esami oggetto di accreditamento, della competenza del personale, appropriatezza degli esami, prelievo e trasporto dei campioni, ambiente di lavoro, riferibilità metrologica dei risultati, assicurazione qualità, interpretazione e comunicazione degli esiti degli esami.

Il corso fornisce le indicazioni pratiche su come applicare un sistema di gestione ai sensi della ISO 15189. Essendo la ISO 15189 integrabile con la UNI EN ISO 9001:2015, il corso permetterà di cogliere le sinergie con questa norma eventualmente già applicata nell’organizzazione e fornirà le basi per l’accreditamento tramite ACCREDIA della norma stessa a garanzia della qualità dell’operato dei laboratori clinici.

Bureau Veritas Italia, Organismo di Certificazione e controllo, terza parte indipendente, da sempre accanto alle organizzazioni sanitarie attraverso servizi di verifica di Sistemi d Gestione e controllo, propone il seguente corso di formazione:

PROGRAMMAZIONE
Date da confermare

OBIETTIVI
■ Analisi approfondita dei requisiti che devono essere soddisfatti per essere conformi alla ISO 15189:2013
■ Fornire le tecniche e gli strumenti di lavoro necessari per le attività di costruzione/attuazione/monitoraggio del sistema di gestione
■ Fornire le tecniche e gli strumenti di lavoro di supporto per la conduzione degli Audit interni

CONTENUTI
■ La struttura della norma: requisiti generali, requisiti dlle risorse, requisiti di processo
■ La struttura della norma: requisiti del sistema di gestione ed integrazione con la UNI EN ISO 9001:2015
■ La struttura della norma: requisiti della documentazione e guida all’implementazione
■ Gestione e conduzione degli audit interni

STRUTTURA
■ Docente: Personale Qualificato Bureau Veritas
■ Materiale didattico: Dispensa in formato elettronico contenente copia delle slide utilizzate durante il corso copia delle norma necessaria allo svolgimento della didattica, da restituire alla fine del corso
■ Durata: 16 ore
■ Struttura: Lezione in aula

DESTINATARI
■ Operatori dei laboratori medici: medici, biologi, tecnici, Responsabili Qualità
■ Prerequisiti: Il corso è consigliato a chi possiede una conoscenza di base dei sistemi di gestione

ATTESTATI
■ Al termine del corso sarà rilasciato un attestato di frequenza Bureau Veritas in formato elettronico.
Corso accreditabile ECM previa richiesta

ISCRIZIONE
■ Preventivo e pianificazione da concordare con il cliente.