Introduzione alla norma ISO 13485:2016

OBIETTIVI
■ Conoscere  i termini,  le definizioni, i requisiti e i concetti chiave della norma ISO 13485
■ Apprendere come lo  standard sia utile alle organizzazioni per soddisfare al meglio le esigenze dei clienti attraverso il sistema di gestione qualità  e promuovendo  il miglioramento continuo.

CONTENUTI
■ Struttura della norma
■ Requisiti chiave
■ Concetti principali
■ Novità e gli aggiornamenti della versione 2021, UNI CEI EN ISO 13485:2021 (A11:2021)  e quindi la correlazione con il Regolamento 2017/745/UE 

METODOLOGIE DIDATTICHE
■ Lezione di gruppo; dibattito; esercitazioni pratiche

DESTINATARI
■ Tutte le organizzazioni coinvolte in una o più fasi della filiera dei dispositivi medici , certificate o in via di certificazione, personale in genere che deve allineare le proprie competenze all'edizione della norma ISO 13485:2016

DOCENTI
■ Esperti qualificati da Bureau Veritas

ISCRIZIONE
■ Quota di iscrizione:
Partecipazione singola: € 300 + IVA
■ Nel caso in cui l’azienda iscriva più persone la tariffa è scontata del:
15% per l'iscrizione di almeno 2 partecipanti
20% per l'iscrizione di almeno 3 partecipanti
25% per l'iscrizione di almeno 4 partecipanti
■ La quota di partecipazione comprende materiale didattico
■ Il numero di partecipanti va da un minimo di 5 ad un massimo di 20
Bureau Veritas Italia si riserva la facoltà di annullare il corso nel caso non venisse raggiunto il numero minimo di partecipanti
■ Informazioni più dettagliate saranno comunicate ai singoli partecipanti almeno 5 giorni lavorativi prima dell’inizio del corso