Gestione della sicurezza dei dispositivi elettromedicali

OBIETTIVI
■ Fornire conoscenze e competenze per gestire il processo per documentare il rispetto dei requisiti di sicurezza elettrica e di compatibilità elettromagnetica di un dispositivo medico attivo

PROGRAMMAZIONE:
modalità remoto | orario 09:00 - 13:00
■ 22 giugno 2023
■ 14 settembre 2023
■ 23 Novembre 2023

CONTENUTI
■ Realizzare e documentare il processo di  valutazione dei rischi applicato ai  pericoli di un dispositivo elettromedicale: definizione delle prove, interpretazione dei risultati secondo la EN 60601-1 e EN 60601 -1-2

STRUTTURA
■ Docente: Personale Qualificato Bureau Veritas
■ Materiale didattico: Dispensa in formato elettronico contenente copia delle slide utilizzate durante il corso; materiale per le esercitazioni
■ Durata: 4 ore
■ Struttura: Lezione in aula

DESTINATARI
■ Quality Manager, Quality Assurance, Regulatory Affairs Manager, Regulatory Affairs Specialist, Consulenti, Auditor e esperti di prodotto, Ingegneri clinici, Responsabili del servizio di ingegneria clinica
■ Prerequisiti: esperienza lavorativa  nel settore dei Dispositivi Medici; conoscenza generale della Direttiva 93/42

ATTESTATI
■ Al termine del corso sarà rilasciato un attestato di frequenza Bureau Veritas in formato elettronico.

ISCRIZIONE
■ Quota di iscrizione: Partecipazione singola: € 250 + IVA
■ Nel caso in cui l’azienda iscriva più persone la tariffa è scontata del:
15% per l'iscrizione di almeno 2 partecipanti
20% per l'iscrizione di almeno 3 partecipanti
25% per l'iscrizione di almeno 4 partecipanti
■ La quota di partecipazione comprende materiale didattico e colazione di lavoro
■ Il corso è soggetto a conferma e Bureau Veritas Italia si riserva la facoltà di annullare il corso nel caso non venisse raggiunto il numero minimo di partecipanti